新生牛血清制备中有哪些注意事项

随着生物制品和疫苗工业不断地发展，批次稳定性价比高的新生牛血清被大量使用。下面将新生牛血清质量管理中需要注意哪些列举一下：

 

1. 血清采集。采集源头越集中越有利于标准化管理。要建立地点固定、质量稳定、时间长久的新生牛源血清的采集点。新生牛血清企业要建立属于自己的原血清采集点。要能对新生牛血清来源动物健康状况进行追溯，要能对采集的动物的健康状况进行检测和监测。

2.应严格监管。应健全行业监管体系，对生产企业的人员、设备、环境条件以及操作流程要有明确规定和审查。采血和分离过程要严格在处理好的器皿中进行，一牛一容器，封闭式操作，采血人员严格遵守各项规章制度，离心机在生产中要按标准化规范操作，依程序正常运行在血清精制除菌过滤的工艺处理及灌装过程中，要特别重视滤膜孔径的选择及滤膜的完整性。

3.要提高生产企业对新生牛血清的质量控制水平。要避免粗放型生产，过滤方法和生产设备要和接轨。要加强采血基地生产质量的软硬件建设，建立规范化的生产车间，安装必要的洁净生产设备，生产环境及设备条件符合无菌操作级别要求。要完善质量控制手段，提高传染源的检测水平，消除产品质量隐患，提高从业人员的专业素质，实现质量管理标准化、现代化。