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急性髓细胞白血病的新维持疗法延长了患者的生命

更新时间:2021-06-30  |  点击率:755

急性髓细胞性白血病(AML)是成年人中最常见的急性白血病形式,在初始化疗后已缓解的患者,在服用抗癌药物阿扎胞苷(Azacitidine)的药丸形式时,其缓解时间更长,总生存期更长。根据一项随机的国际3期临床试验进行维持治疗,Weill Cornell Medicine和New York-Presbyterian是试验地点。这是AML维持治疗对患者显示出如此强大的益处,并且已经被作为标准治疗的一部分。

该结果于12月24日发表在《新英格兰医学杂志》上,导致美国食品和药物管理局于2020年9月批准了口服阿扎胞苷(商品名为Onureg)作为AML的维持疗法。

 

“最后,我们可以在缓解后的环境中提供有效的治疗方法,以帮助使AML患者保持缓解状态并改善其生存率,”血液学和医学部医学教授Gail Roboz博士说。 Weill Cornell Medicine的肿瘤学和临床与转化性白血病计划的主任,NewYork-Presbyterian / Weill Cornell医学中心的血液学家/肿瘤学家,以及Weill Cornell Medicine和NewYork-Presbyterian的临床试验研究员。“我们特别高兴的是该药物耐受性非常好,因此不会影响生活质量。”

AML是一种破坏性的,威胁生命的血液学癌症。根据国家癌症研究所的资料,美国每年有AML袭击约20,000人,造成超过11,000人死亡。它主要影响中老年人。总体而言,五年生存率约为30%,但对于65岁以上的患者,其仅约10%。AML患者即使在初次化疗*缓解后也经常复发。

来自全球148个医疗中心的472位患者的3期随机临床试验,称为QUAZAR AML-001试验,测试了口服阿扎胞苷作为维持疗法是否可以延迟复发。研究人员发现,每月服用两周300 mg药物的患者在无复发生存期(RFS)和总体生存期(OS)方面在统计学和临床​​上均有显着改善。口服阿扎胞苷的中位RFS和OS分别为10.2个月和24.7个月,而服用安慰剂的患者分别为4.8和14.8个月。从维持治疗开始的两年中,阿扎胞苷患者的生存率为50.6%,而安慰剂患者为37.1%。副作用中等且可控。

 

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来源:生物探索

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